中華人民共和國衛(wèi)生部令
第53號
《處方管理辦法》已于2006年11月27日經衛(wèi)生部部務會議討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2007年5月1日起施行。
部長 高強
二〇〇七年二月十四日
處方管理辦法
第一章 總則
第一條 為規(guī)范處方管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。
本辦法適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員。
第三條 衛(wèi)生部負責全國處方開具、調劑、保管相關工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內處方開具、調劑、保管相關工作的監(jiān)督管理。
第四條 醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則。
處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。
第二章 處方管理的一般規(guī)定
第五條 處方標準（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機構按照規(guī)定的標準和格式印制。
第六條 處方書寫應當符合下列規(guī)則：
（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。
（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?BR> （三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。
（四）藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。
（五）患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。
（六）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方。
（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。
（八）中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。
（九）藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。
（十）除特殊情況外，應當注明臨床診斷。
（十一）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。
（十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。
第七條 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。
片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應當注明含量；中藥飲片以劑為單位。
第三章處方權的獲得
第八條 經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。
經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方，應當經所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。
第九條 經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。
第十條 醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。
第十一條 醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定，對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。
醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
第十二條 試用期人員開具處方，應當經所在醫(yī)療機構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。
第十三條 進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權。
第四章 處方的開具
第十四條 醫(yī)師應當根據醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。
開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴格遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。
第十五條 醫(yī)療機構應當根據本機構性質、功能、任務，制定藥品處方集。
第十六條 醫(yī)療機構應當按照經藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。
第十七條醫(yī)師開具處方應當使用經藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。
醫(yī)師開具院內制劑處方時應當使用經省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。
醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。
第十八條 處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。
第十九條 處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。
醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。
第二十條醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
第二十一條 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。
病歷中應當留存下列材料復印件：
（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；
（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；
（三）為患者代辦人員身份證明文件。
第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內使用。
第二十三條 為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。
第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。
第二十四條 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。
第二十六條 對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用。
第二十七條醫(yī)療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。
第二十八條 醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙質處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質處方經簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應當核對打印的紙質處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?/SPAN>
第五章 處方的調劑
第二十九條 取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。
第三十條 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構取得處方調劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。
第三十一條 具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調配工作。
第三十二條 藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品，非經醫(yī)師處方不得調劑。
第三十三條 藥師應當按照操作規(guī)程調劑處方藥品：認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。
第六章監(jiān)督管理
第四十三條 醫(yī)療機構應當加強對本機構處方開具、調劑和保管的管理。
第四十四條 醫(yī)療機構應當建立處方點評制度，填寫處方評價表（附件2），對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。
第四十五條 醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權；限制處方權后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其處方權。
第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權由其所在醫(yī)療機構予以取消：
（一）被責令暫停執(zhí)業(yè)；
（二）考核不合格離崗培訓期間；
（三）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；
（四）不按照規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的；
（五）不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴重后果的；
（六）因開具處方牟取私利。
第四十七條 未取得處方權的人員及被取消處方權的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。
第四十八條 除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。
第四十九條 未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員不得從事處方調劑工作。
第五十條 處方由調劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
處方保存期滿后，經醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。
第五十一條 醫(yī)療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。
第五十二條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構處方管理情況進行監(jiān)督檢查。
縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的，應當責令醫(yī)療機構取消醫(yī)師處方權。
第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構處方管理情況進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件；被檢查的醫(yī)療機構應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第七章法律責任
第五十四條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫(yī)師開具處方的；
（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；
（三）使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的。
第五十五條 醫(yī)療機構未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進行專冊登記的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條的規(guī)定，由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。
第五十六條 醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以處罰：
（一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；
（二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；
（三）藥師未按照規(guī)定調劑麻醉藥品、精神藥品處方的。
第五十七條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：
（一）未取得處方權或者被取消處方權后開具藥品處方的；
（二）未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的；
（三）違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十八條 藥師未按照規(guī)定調劑處方藥品，情節(jié)嚴重的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正、通報批評，給予警告;并由所在醫(yī)療機構或者其上級單位給予紀律處分。
第五十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責的，由上級衛(wèi)生行政部門責令改正。
第八章附則
第六十條 鄉(xiāng)村醫(yī)生按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定，在省級衛(wèi)生行政部門制定的鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄范圍內開具藥品處方。附件1
處方標準
一、處方內容
1.前記：包括醫(yī)療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻椖?。
麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。
2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。
3.后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。
二、處方顏色
1.普通處方的印刷用紙為白色。
2.急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”。
3.兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注 “兒科”。
4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。
5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。
附件2
處方評價表
醫(yī)療機構名稱：
填表人： 填表日期： 表1
|
序號 |
處方日期 （年月日） |
年齡 (歲) |
藥品品種 |
抗菌藥 （0/1） |
注射劑 （0/1） |
基本藥物品種數(shù) |
藥品通用名數(shù) |
處方金額 |
診斷 |
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1 |
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2 |
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3 |
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4 |
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5 |
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6 |
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7 |
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8 |
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9 |
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10 |
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11 |
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12 |
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13 |
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14 |
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15 |
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16 |
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17 |
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18 |
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19 |
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20 |
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21 |
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&, lt;, /P> |
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25 |
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30 |
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總計 |
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A= |
C= |
E= |
G= |
I= |
K= |
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平均 |
B= |
|
L= | ||||||
|
％ |
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D= |
F= |
H= |
J= |
| |||
注：有＝1 無＝0；結果保留小數(shù)點后一位。
A：用藥品種總數(shù)； B：平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù) = A/30；
C：使用抗菌藥的處方數(shù)； D：抗菌藥使用百分率= C/30；
E：使用注射劑的處方數(shù)； F：注射劑使用百分率= E/30；
G：處方中基本藥物品種總數(shù)； H：基本藥物占處方用藥的百分率= G/A；
I：處方中使用藥品通用名總數(shù)； J：藥品通用名占處方用藥的百分率=I/A；
K：處方總金額； L：平均每張?zhí)幏浇痤~＝K/30。
表2
|
序號 |
就診時間 (分鐘) |
發(fā)藥交待時間(秒) |
處方用藥 品種數(shù) |
實發(fā)處方藥品數(shù) |
標簽標示完整的藥品數(shù) |
患者是否了解全部處方藥用法 (0/1) |
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1 |
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2 |
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3 |
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4 |
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5 |
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6 |
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7 |
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8 |
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9 |
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10 |
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11 |
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12 |
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13 |
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14 |
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15 |
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16 |
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&, lt;, B> | ,
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30 |
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總計 |
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C= |
D= |
F= |
H= |
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平均 |
A= |
B= |
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％ |
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E= |
G= |
I= |
注：是＝1 否＝0。
A：患者平均就診時間 B：患者取藥時藥師平均發(fā)藥交待時間
C：處方用藥品種總數(shù)
D：按處方實際調配藥品數(shù) E：按處方實際調配藥品的百分率=D/C F：標簽標示完整的藥品數(shù) G：藥品標示完整的百分率=F/D
H：能正確回答全部處方藥用法的例數(shù) I：患者了解正確用法的百分率=H/30
表3
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綜合評價指標 |
本機構數(shù) |
本地區(qū)平均數(shù) |
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每次就診平均用藥品種數(shù) |
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就診使用抗菌藥的百分率 |
% |
% |
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就診使用注射劑的百分率 |
% |
% |
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基本藥物占處方用藥的百分率 |
% |
% |
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通用名藥品占處方用藥的百分率 |
% |
% |
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平均處方金額 |
元 |
元 |
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平均就診時間 |
分鐘 |
分鐘 |
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平均發(fā)藥交待時間 |
秒 |
秒 |
| ,
按處方實際調配藥品的百分率 |
% |
% |
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藥品標示完整的百分率 |
% |
% |
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患者了解正確用法的百分率 |
% |
% |
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有無本機構處方集和基本藥物目錄 |
有/無 |
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意見：
簽名：
處方評價及填表說明：
1.處方評價表是對醫(yī)療機構合理用藥、處方管理、費用控制等情況實施的綜合評價，可以由醫(yī)療機構對本機構藥事管理整體情況實施評價，也可以對一名或者多名醫(yī)師處方情況實施評價。衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理過程中，也可以使用處方評價表對醫(yī)療機構藥事管理情況實施評價。
2.對本地區(qū)醫(yī)療機構實施群體評價時，可以在各醫(yī)療機構某一時段所有處方中隨機抽取30例（張）處方進行分析評價；對某個醫(yī)療機構或者科室、醫(yī)師的處方實施評價、比較時，應當隨機抽取100例（張）處方進行分析評價。各醫(yī)療機構和各地衛(wèi)生行政部門可以根據本機構和本地區(qū)實際情況，在處方評價表的基礎上適當進行調整。
3.表1中“藥品品種”、“抗菌藥（0/1）”、“注射劑（0/1）”、“基本藥物品種數(shù)”“藥品通用名數(shù)”、“處方金額”均為每張?zhí)幏降臄?shù)據，其中，“基本藥物品種數(shù)”為國家或者本省基本藥物目錄中的藥物品種。
4.填寫表2時，可以從門診取藥患者中隨機選取30位，由調查人員現(xiàn)場填寫。
5.表3中“本地區(qū)平均數(shù)”是指本地市或者本省醫(yī)療機構各項指標的平均值，計算方法為:隨機抽取本地區(qū)10—20家醫(yī)院，處方總量不少于600例（張）的平均值，即抽取10家醫(yī)院時，每家醫(yī)院隨機抽取不少于60例（張）處方，抽取20家醫(yī)院時，每家醫(yī)院隨機抽取不少于30例（張）處方?！耙庖姟睓谟舍t(yī)療機構藥事管理委員會或者衛(wèi)生行政部門組織的藥學專家，根據各項評價指標對醫(yī)療機構藥事管理或者醫(yī)師處方情況提出意見、建議，某項指標嚴重超常時，應當提出預警信息。
